軟梯EBF-9215
- 型號(hào)軟梯EBF-9215
- 密度360 kg/m3
- 長(zhǎng)度98446 mm
在劉明耀看來,軟梯EBF-9215異體CAR-T的一大優(yōu)勢(shì)便是,一份T細(xì)胞可以在體外擴(kuò)增,制備成百上千份的救命藥。
一位在上海從事細(xì)胞免疫療法研究的學(xué)者告訴《中國(guó)新聞周刊》,軟梯EBF-9215目前國(guó)內(nèi)獲批上市的體外CAR-T藥物定價(jià)都在100萬元以上,軟梯EBF-9215美國(guó)經(jīng)FDA審批的同類藥物定價(jià)在十幾萬到二十萬美元。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道,軟梯EBF-9215天津合源生物科技有限公司談判代表結(jié)束價(jià)格協(xié)商后,對(duì)結(jié)果持明顯樂觀態(tài)度。去年國(guó)內(nèi)獲批上市的SLE靶向生物制劑泰它西普,軟梯EBF-9215從研發(fā)到上市也經(jīng)歷了近12年。國(guó)際上,軟梯EBF-9215針對(duì)自身免疫性疾病的CAR-T療法,速度最快的藥企已完成了Ⅱ期臨床,開始準(zhǔn)備Ⅲ期,有可能三年后能夠看到該療法獲批。該企業(yè)的納基奧侖賽是國(guó)內(nèi)首款治療白血病的CAR-T產(chǎn)品,軟梯EBF-9215定價(jià)為每針99.9萬元,已是國(guó)內(nèi)CAR-T類產(chǎn)品的最低價(jià)。經(jīng)過八年多的迭代,軟梯EBF-9215劉明耀團(tuán)隊(duì)終于證明了異體CAR-T在患者體內(nèi)能免于排異,且無強(qiáng)烈免疫反應(yīng)發(fā)生。據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科團(tuán)隊(duì)2024年發(fā)表于國(guó)內(nèi)期刊《科學(xué)通報(bào)》上的流行病學(xué)調(diào)查,軟梯EBF-9215SLE常見于育齡期女性,且國(guó)內(nèi)發(fā)病率正逐年上升。