重氮化合物E536DA-53655
- 型號(hào)重氮化合物E536DA-53655
- 密度238 kg/m3
- 長(zhǎng)度63742 mm
其中，重氮化合物E536DA-536553月注冊(cè)的研究，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。
章林表示，重氮化合物E536DA-53655即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，重氮化合物E536DA-53655這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，重氮化合物E536DA-53655一般來(lái)講，重氮化合物E536DA-53655能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過(guò)敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，重氮化合物E536DA-53655材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。比如，重氮化合物E536DA-53655如果注射位置不準(zhǔn)，重氮化合物E536DA-53655材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，重氮化合物E536DA-53655去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，重氮化合物E536DA-53655是中國(guó)醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。
