丙綸64B708A-647
- 型號丙綸64B708A-647
- 密度474 kg/m3
- 長度20111 mm
其中，丙綸64B708A-6473月注冊的研究，目的是評價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。
章林表示，丙綸64B708A-647即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，丙綸64B708A-647這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，丙綸64B708A-647一般來講，丙綸64B708A-647能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，丙綸64B708A-647材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長所需時(shí)間。比如，丙綸64B708A-647如果注射位置不準(zhǔn)，丙綸64B708A-647材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，丙綸64B708A-647去年12月注冊的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，丙綸64B708A-647是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級別的類別。
