合成革47B0924A1-4792
- 型號合成革47B0924A1-4792
- 密度781 kg/m3
- 長度36066 mm
其中，合成革47B0924A1-47923月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。
章林表示，合成革47B0924A1-4792即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，合成革47B0924A1-4792這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，合成革47B0924A1-4792一般來講，合成革47B0924A1-4792能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復雜的化學成分和化學反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，合成革47B0924A1-4792材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。比如，合成革47B0924A1-4792如果注射位置不準，合成革47B0924A1-4792材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，合成革47B0924A1-4792去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，合成革47B0924A1-4792是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。
